RESPONSABILIDADES JURIDICAS EN INVESTIGACION CLINICA Y FARMACOVIGILANCIA

Asistiendo conocerá:

• Asista al primer taller donde un técnico especialista y un abogado le resolverán sus dudas sobre:
• Cómo actuar para no incurrir en responsabilidades jurídicas
• Cómo gestionar eficazmente sus investigaciones a la vez

Análisis de casos prácticos

• ¿Se puede comenzar un ensayo sin tener los contratos firmados para evitar que se pierdan pacientes?
• ¿En qué condiciones se pueden exportar bases de datos a terceros países?
• Cómo se verifica el consentimiento informado en casos de pediatría, neurología y psiquiatría.
• En qué casos se puede informar al ministrio fiscal cuando no esté claro quién debe prestar el consentimiento
• Cómo resolver los problemas que pueden surgir con la monitorización electrónica si no hay un cuaderno de recogida de datos manual
• Cuándo se debe informar a las autoridades de que se está produciendo un cambio en el la relación Beneficio/ Riesgo